REIN ROOM

Alle Bedingungen des Sterileren Raums mit Air-LockTürsystemen mit Desinfektionsstationen in allen Eingangs- und Ausgangsbereichen sind erfüllt. Die Produktion erfolgt in "Reinraum" -Produktionsbereichen, die gemäß den Normen der Klasse 10.000 konditioniert sind, wo kritische Variablen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Überdruck und Partikel, die die Produktqualität beeinträchtigen können, ständig überwacht und aufgezeichnet werden.

Die Produktion erfolgt in sauberen Bereichen, die in der Klasse ISO 7 gemäß den GMP-Regeln und der Norm EN ISO 14644-1 validiert sind. Darüber hinaus sind die Produktionsprozesse und die hergestellten Produkte durch die einschlägigen Richtlinien für Medizinprodukte und Qualitätsmanagementsysteme gesichert. Es wurde mit CE-, ISO 9001-, ISO 13485- und ISO 13795 + A1-Zertifikaten zertifiziert.

Tek Kullanımlık Maskeler