İnovasyon

İnovasyon

Müşterilerimizin rekabet gücüne destek vermek adına kumaş ve model geliştirme konularında firmamız sürekli inovatif çalışmalar geliştirebilmekte ve müşterilerine bunları sunabilmektedir.

İnovasyon ve yaratıcılık, büyümemizi ve başarılı olmamızı sağlayan temel faktörler arasında yer alıyor.

Dünya çapındaki kaynak tedariği ve yatırım çalışmalarımızı piyasanın sürekli değişen gereksinimlerine paralel bir şekilde güncelliyoruz.

 

Sağlık sektöründe kendisini global bir firma olarak konumlandırmaya devam eden, üstün teknolojisi ve tesisi, kaliteli insan kaynağı ve kurumsal yönetim argümanları ile varlığını sürdüren TRN MedTeks Medikal Tekstil ‘in bugünlere gelmesinin ardında "inovatif" ve “müşteri odaklı” bir firma olması yatıyor.

Sürekli kendini yenileyen, sektördeki gelişmeleri yakından takip eden ve bunlara uyum için gereken üretim ve yönetim esnekliğine sahip olan TRN MODA TEKSTİL; TRN MedTeks markası altında Medikal Tekstil alanında inovasyonu şirket hedefleri arasına almış dinamik ve yenilikçi firmalardan biridir.

 

Tek Kullanımlık Maskeler

Ar-Ge Çalışmaları

TRN MODA ; kumaş Ar-Ge bünyesinde TRN MedTeks Medikal Tekstil ürünleri kapsamında hasta, hasta yakınları ve hastane çalışanlarının memnuniyeti göz önüne alınarak hastane ortamındaki tekstil ürünleri üzerinde araştırma ve geliştirme çalışmaları başlatılmıştır.

Bu çalışmalar, gelen talepler doğrultusunda ürünlere antibakteriyellik, sıvı iticilik, nefes alabilirlik gibi özelliklerin kazandırılması boyutundadır.

Hangi ürünlere hangi özellikleri kazandırmayı hedeflediğimiz aşağıda belirtilmiştir.

Cerrahi maskeler:

 

Kullanıcılar için mümkün olan en iyi filtre performansına sahiptir. 
Yüze uyumlu kullanımı ile soluk alıp vermeyi kolaylaştırır. 
Cildi tahriş etmeyen ,antibakteriyel özelliktedir.

 

Hastane giysileri:

Su ve sıvı iticilik, termal konfor, yumuşaklık

 

Doktor önlükleri :

Antibakteriyellik, su ve sıvı iticilik, termal konfor, özelliklerin kazandırılması boyutundadır.

 

Koruyucu tulumlar :

Antistatik, lamine edilmiş , hava alabilen koruyucu ürünler sınıfındandır.

Kullananları tehlikeli madde partiküllerinden ( Tip5) ve kimyasal sıvı sıçramalarına (Tip6) karşı korur.

 

En yüksek etkinlikte optimum çözümleri üretmek temel hedefimiz

 

TRN MODA TRN MedTeks olarak üretimimizde üretim tekniği ile geliştirilmiş nonwoven kumaşlar kullanılmaktadır.

Bunlar arasında  spunbond ve kompozit kumaşlar (SMS, SMMS, SMMSS) ve farklı bonding yöntemleri ile kompozit hale getirilen meltblown kumaşlar, hotmelt laminasyon kumaşlar ile de medikal tekstil sektöründe kullanılmaktadır.

Kullanmış olduğumuz tüm kumaşlar, Oeko-tex Standart 100 kapsamında güvenliği kanıtlanmış, geri dönüştürebilir çevreci malzemelerdir.

 

Firmamız bünyesinde TRN Medteks markası adı altında no-steril ve steril olarak tek kullanımlık maske , önlük ve  örtü paketleri üretimi ISO 9001:2015  ve ISO 13485 :2016 Kalite Yönetim Sistemi şartlarına uygun olarak gerçekleştirilmektedir.

Tüm ürünlerimiz harmonize standartlara uygun ve biyolojik uygunluğu akredite olarak doğrulanmıştır.

Ürünlerimizin uygunluğu 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Mevzuatı uyarınca ayrıca takip edilmekte ve üretimin her aşaması ulusal ve uluslararası standart kurallarına uygun süreçlerle sağlanmaktadır.

 

 

Tek Kullanımlık Maskeler

Testler ve Validasyon Çalışmaları

Tüm ürünlerimiz ulusal ve uluslararası akredite laboratuvarlarında test edilmektedir.

EN 14683 , EN 13795 , AAMI PB 70, EN 14126-EN 14325 performans testleri; bakteri filtrasyon etkinliğinin in vitro değerlendirmesi (BDE), hava geçirgenliği (diferansiyel basınç), mikrobiyal temizlik, ISO 22609:2004 standardına göre sıçrama dayanıklılık (Tip IIR maskeler için) ve biyouyumluluk testleri şeklinde sıralanabilir.

Mikrobiyal temizlik ile ilgili olarak, üretimizdeki maskelerimizin biyolojik yükü; ISO 14683 standardının EK D’sine göre veya EN ISO 11737-1 standardına göre değerlendirilmiştir.

 

Tüm ürünlerimiz için EN ISO 10993-1 standardı ile belirtilen ilgili testler ve klinik değerlendirmeleri yapılmıştır. Vücuda teması yeri ve süresi göz .nüne alındığında fiziksel ve kimyasal değerlendirme, sitotoksisite, irritasyon ve sensitizasyon testlerinin yapılması gerekliliği ortaya çıkmaktadır.

Tek Kullanımlık Maskeler

Ultrasonik Cerrahi Maske Üretimi

Hazır giyim alanındaki deneyimini, medikal tekstil ürünleri alanına taşımak isteyen TRN MODA, 2000 m2 lik ilave kurduğu kendi tesisinde TRN MedTeks markasıyla steril ve steril olmayan tek kullanımlık cerrahi maske üretime başlamıştır.

Medikal cerrahi maskeler, bakteri filtrasyon etkinliğine göre Tip I ve Tip II olacak şekilde iki ana grupta toplanmaktadır.

Sıçramaya dayanıklı olmasına göre ise Tip II veya Tip IIR şeklinde ayrılmaktadır.  Her bir tip için ayrı gereklilikler bulunmaktadır.

Medikal kuruluşlarının talep ettiği bütün medikal üretim standartların sağlandığı TRN MedTeks; cerrahi maskelerde  Type IIR standartında günlük 1 milyon adet maske üretim kapasitesine sahiptir.

Tıbbi cerrahi yüz maskeleri ameliyathanelerde, medikal ortamlara benzer gerekliliklere sahip sağlık

hizmetlerin verildiği ortamlarda kullanılmak üzere veya tüm çalışma ortamını korumak için tasarlanmaktadır.

 

EN 14683 standardı, ilişkili koruma seviyelerine sahip iki tip tıbbi cerrahi yüz maskesini tanımlar.

Asgari olarak, Tip I tıbbi yüz maskeleri, özellikle epidemik veya pandemik durumlarda toplumda enfeksiyonların yayılma riskini azaltmak için hastalar için kullanılır.

Tip II maskeler, esas olarak, bir ameliyathanede veya benzer gereksinimleri olan diğer tıbbi ortamlarda sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

EN 14683 Performans testleri; bakteri filtrasyon etkinliğinin

in vitro değerlendirmesi (BDE), hava geçirgenliği (diferansiyel basınç), mikrobiyal temizlik, ISO 22609:2004 standardına göre sıçrama dayanıklılık (Tip IIR maskeler için) ve biyouyumluluk testleri şeklinde sıralanabilir.

Mikrobiyal temizlik ile ilgili olarak, üretimizdeki maskelerimizin biyolojik yükü; ISO 14683 standardının EK D’sine göre veya EN ISO 11737-1 standardına göre değerlendirilmiştir.

Ayrıca maskelerimiz EN ISO 10993-1 standardı belirtilen ilgili testler ve klinik değerlendirmeleri yapılmıştır.

Vücuda teması yeri ve süresi göz önüne alındığında fiziksel ve kimyasal değerlendirme, sitotoksisite, irritasyon ve sensitizasyon testlerinin yapılması gerekliliği ortaya çıkmaktadır.

 

Üç katlı cerrahi maske olarak da bilinen ultrasonik cerrahi maskeler, belirli standartlara göre üretilmesi gereken medikal ürünler olup firmamız ISO 13485 :2016 ve CE sertifikalarına sahiptir.

Üretmekte olduğumuz ultrasonik cerrahi maskelerin temel özellikleri şunlardır:

  • Maskenin tamamı 3 katlı PP non-woven kumaş kullanılarak üretilmiştir.
  • Burun kısmında, yüze düzgünce oturabilmesini sağlayan teli mevcuttur.
  • Lastikleri her yüze uyum sağlayacak şekilde ayarlanmıştır.
  • Kumaş ağırlığı 75 gr’dır.

 

 

Tek Kullanımlık Maskeler

Cerrahi Örtü ve Giysiler

EN 13795 -1 : 2019 Cerrahi Giysiler ve örtüler- Gereklilikler ve deney yöntemleri

Cerrahi giysiler ve örtüler - Gereksinimler ve test yöntemleri - Bölüm 1: Cerrahi örtüler ve önlükler

Cerrahi giysiler ve örtüler - Gereksinimler ve test yöntemleri - Bölüm 2: Temiz hava giysileri

 

Başlık : Hastalar, klinik personeli ve donanımlar için tıbbi cihaz olarak kullanılan cerrahî örtüler, önlükler ve temiz hava giysileri Cerrahi giysiler ve örtüler ile ilgili gereklilikleri ve test yöntemlerini açıklayan EN 13795-1:2019  standardı, aslında bir Avrupa standardıdır.

Bu standart, tıbbi cihazların olağan etiketlenmesine ilave olarak kullanıcılara ve üçüncü taraf doğrulayıcılara verilecek bilgileri ve üretim ve işleme gerekliliklerini açıklamaktadır.

EN 13795: 1-2019 standardı, cerrahi ve diğer tıbbi işlemler sırasında klinik çalışanları ve hastalar arasında enfektif ajanların bulaşmasını önlemek için, tıbbi cihaz olarak kullanılan tek kullanımlık ve tekrar kullanılabilir cerrahi önlükler ve ötülerin özellikleri hakkında bilgi vermektedir. Aynı zamanda bu cerrahi örtü ve önlüklerin belirlenen özelliklerini değerlendirmek için test yöntemleri ve bu ürünler için performans gereksinimleri sunmaktadır.

AAMI: Gelişmiş Tıbbi Cihazlar Birliği: AAMI PB70 koruyucu giysi ve örtülerin sıvı bariyer performansına dayanarak bir sınıflandırma sistemi oluşturan ABD referans standardıdır ve ilgili etiketleme koşullarını ve standartlaştırılmış test yöntemlerini belirler.

Tek Kullanımlık Maskeler