Temiz Oda

Tüm giriş-çıkış alanlarında dezenfektasyon istasyonları olan, Air-Lock kapı sistemleri ile steril oda şartları sağlanmıştır.

Ürün kalitesini etkileyebilecek, ısı, nem, pozitif basınç ve partiküller gibi kritik değişkenlerin sürekli izlenip, kayıt altına alındığı Class 10.000 standartlarına uygun biçimde şartlandırılmış olan “Clean Room” üretim alanlarında üretim yapılmaktadır.

 

GMP kurallarına ve EN ISO 14644-1 standardına uygun ISO Class 7 sınıfında valide edilmiş temiz alanlarda üretim gerçekleştirilmektedir. Ayrıca üretim prosesleri ve ürettiği ürünler, ilgili Tıbbi Cihaz Direktifleri ve Kalite Yönetim Sistemleri ile güvence altına alınmış olup; CE, ISO 9001, ISO 13485 ve ISO 13795 +A1 sertifikaları ile belgelendirilmiştir.

 

 

Tek Kullanımlık Maskeler