Ultrasonik Cerrahi Maske Üretimi

Ultrasonik Cerrahi Maske Üretimi

Hazır giyim alanındaki deneyimini, medikal tekstil ürünleri alanına taşımak isteyen TRN MODA, 2000 m2 lik ilave kurduğu kendi tesisinde TRN MedTeks markasıyla steril ve steril olmayan tek kullanımlık cerrahi maske üretime başlamıştır.

Medikal cerrahi maskeler, bakteri filtrasyon etkinliğine göre Tip I ve Tip II olacak şekilde iki ana grupta toplanmaktadır.

Sıçramaya dayanıklı olmasına göre ise Tip II veya Tip IIR şeklinde ayrılmaktadır.  Her bir tip için ayrı gereklilikler bulunmaktadır.

Medikal kuruluşlarının talep ettiği bütün medikal üretim standartların sağlandığı TRN MedTeks; cerrahi maskelerde  Type IIR standartında günlük 1 milyon adet maske üretim kapasitesine sahiptir.

Tıbbi cerrahi yüz maskeleri ameliyathanelerde, medikal ortamlara benzer gerekliliklere sahip sağlık

hizmetlerin verildiği ortamlarda kullanılmak üzere veya tüm çalışma ortamını korumak için tasarlanmaktadır.

 

EN 14683 standardı, ilişkili koruma seviyelerine sahip iki tip tıbbi cerrahi yüz maskesini tanımlar.

Asgari olarak, Tip I tıbbi yüz maskeleri, özellikle epidemik veya pandemik durumlarda toplumda enfeksiyonların yayılma riskini azaltmak için hastalar için kullanılır.

Tip II maskeler, esas olarak, bir ameliyathanede veya benzer gereksinimleri olan diğer tıbbi ortamlarda sağlık profesyonelleri tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

EN 14683 Performans testleri; bakteri filtrasyon etkinliğinin

in vitro değerlendirmesi (BDE), hava geçirgenliği (diferansiyel basınç), mikrobiyal temizlik, ISO 22609:2004 standardına göre sıçrama dayanıklılık (Tip IIR maskeler için) ve biyouyumluluk testleri şeklinde sıralanabilir.

Mikrobiyal temizlik ile ilgili olarak, üretimizdeki maskelerimizin biyolojik yükü; ISO 14683 standardının EK D’sine göre veya EN ISO 11737-1 standardına göre değerlendirilmiştir.

Ayrıca maskelerimiz EN ISO 10993-1 standardı belirtilen ilgili testler ve klinik değerlendirmeleri yapılmıştır.

Vücuda teması yeri ve süresi göz önüne alındığında fiziksel ve kimyasal değerlendirme, sitotoksisite, irritasyon ve sensitizasyon testlerinin yapılması gerekliliği ortaya çıkmaktadır.

 

Üç katlı cerrahi maske olarak da bilinen ultrasonik cerrahi maskeler, belirli standartlara göre üretilmesi gereken medikal ürünler olup firmamız ISO 13485 :2016 ve CE sertifikalarına sahiptir.

Üretmekte olduğumuz ultrasonik cerrahi maskelerin temel özellikleri şunlardır:

  • Maskenin tamamı 3 katlı PP non-woven kumaş kullanılarak üretilmiştir.
  • Burun kısmında, yüze düzgünce oturabilmesini sağlayan teli mevcuttur.
  • Lastikleri her yüze uyum sağlayacak şekilde ayarlanmıştır.
  • Kumaş ağırlığı 75 gr’dır.

 

 

Tek Kullanımlık Maskeler